中国消费者报北京讯（记者孟刚）国家药监局近日发布公告，韩士决定暂停进口、生科使用经营和使用韩国韩士生科公司同种异体骨修复材料。旗下

韩士生科品牌LOGO。

公告显示，被暂app打包平台源码国家药监局组织对韩国韩士生科公司（英文名称：HansBiomed Corp.）开展远程非现场检查，停进影视搜索工具源码检查品种为同种异体骨修复材料（英文名称：ExFuse Bone Graft；注册证号：国械注进20193130564；生产地址：64,口和 Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea）。检查发现，韩士该产品生产过程存在未对关键原材料采取有效控制措施、生科使用洁净区环境监测不到位等问题，旗下综合评定结论为不符合我国《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》要求。产品

为保障公众用械安全，被暂根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，停进云商城php源码国家药监局决定自即日起，口和对韩国韩士生科公司的韩士同种异体骨修复材料，暂停进口、经营和使用。手机归属地源码

5月15日，《中国消费者报》记者在国家药监局网站查询看到，此次被暂停进口、经营和使用的edgex源码编译ui同种异体骨修复材料国内代理公司为四川顺顺然国际商贸有限公司，于2019年在国内获批。产品由冻干松质骨及脱矿骨混合羧甲基纤维素钠生理盐水溶液制成，分为Gel和Putty两种型号。Gel预装于注射器中，产品辐照灭菌包装，无菌有效期2年。适用范围和预期用途为与不可降解金属内固定产品配合，用于骨科手术时低负重状态下四肢及脊柱骨缺损空隙与缝隙的填充。

资料显示，韩士生科成立于1993年，是韩国整形行业生产类企业上市公司。上世纪90年代初期，开始研发和生产人体骨骼中提炼的高钙胶原蛋白及人皮敷料，于2002年正式进入中国市场。