中国消费者报天津讯(记者万晓东)今年以来,天津天津市武清区市场监管局以深挖问题、武清排查风险、建设监测优化服务为导向,医疗深化5项工作举措,器械助推医疗器械经营环境持续向好。不良配送路线优化源码
优化政务服务,事件哨点激发市场活力。天津提升许可审批窗口效能,武清梳理医疗器械经营许可备案核发、建设监测变更、医疗延续等工作流程和重点难点,器械制作申请材料明白纸、不良现场检查明白纸。事件哨点创新“批量办理+集中审批”机制,天津实时关注许可审批进展情况,强化规范指导服务,助力企业尽快投入经营。截至目前,java手机闹钟源码已完成医疗器械经营许可和经营备案核发事项88件、变更事项306件,经营许可注销和备案标注155件、经营许可延续34件。
加强宣传引导,营造良好氛围。制定新版《医疗器械经营质量管理规范》培训方案,线上线下完成医疗器械经营企业质量负责人培训600余人次。针对不良事件监测和报告工作,回收哥网站源码组织二级以上医疗机构医疗器械负责人开展专题培训、明确重点任务、压实主体责任。深入社区、农村、市场、药店举办安全用械小课堂,向消费者普及医疗器械购买和使用知识,营造社会共治良好氛围。返利公众号源码
精准监督执法,提升监管效能。以自查报告为抓手,对发现有经营风险的企业及时跟踪跟进、监督检查;对未及时上报的企业依法处置、依规列异,进一步完善底数台账。将二级及以上医疗机构、口腔诊所、app 推荐下载 源码医疗美容机构作为监管重点,强化使用环节监督检查,已完成26家医院、口腔诊所及全部8家医疗美容机构的检查工作。严格落实医疗器械经营企业分类分级监管要求,重点检查企业质量管理制度建立及落实情况,进一步提升监管效能。
强化专项整治,维护市场秩序。聚焦集中带量采购中选产品,以及口腔、青少年近视矫正等医疗器械,以民营医疗机构为重点开展经营、使用环节排查整治。规范医疗器械网络销售市场秩序,针对装饰性彩色隐形眼镜等社会关注度高的产品持续加强检查。围绕医疗美容机构医疗器械购进、验收、储存、设备维护等环节,强化产品使用质量安全监督检查。截至目前,共检查医疗器械经营和使用单位(包含医疗器械网络销售企业)380余家次。
创新工作举措,提升监测水平。加强与卫生健康等部门联动协作,加大医疗器械不良事件监测相关法规培训力度和督查频次,指导督促医疗器械经营企业、使用单位做好监测工作,严格做到有人、有岗、有责、有制度。强化哨点建设,将不良事件监测工作纳入年度考核,实现与日常监管工作的无缝衔接。目前,辖区共建立监测哨点1456个,公立一级以上医疗机构监测哨点覆盖率达100%。
责任编辑:赵英男