中国消费者报报道(田春林 王艳 记者 余知都)今年以来,湖南湖南省湘西州市场监管局坚持问题导向和风险防控原则,湘西效注重检管结合,州市推动了药品、场监抽检化妆品、管局工作医疗器械(以下简称“两品一械”)质量安全抽检工作效能的检管结合jsignpdf 源码稳步提升,取得明显效果。提升
强化一个“谋”字,药品高位部署落实责任
药品抽检工作是湖南药监部门严把药械化质量安全关的“望远镜”和“探照灯”,是湘西效药品安全监管工作的重要组成部分。根据湖南省药械化抽检工作要求,州市湘西州市场监管局主要负责全州药品、场监抽检医疗器械、管局工作卫星地图图源码化妆品监督抽样和部分市州的检管结合样品检验工作。该局严格按照湖南省药监局规定的提升抽检品种、数量,科学制定抽检实施方案,统筹安排全年监督抽检任务,将全年药品、化妆品、医疗器械“抽”和“检”的任务安排细化到科(所),成立工作专班,明确专人负责抽检工作,加强沟通配合,避免抽检任务积压。狂风源码特殊同时坚持覆盖率与随机性相统一,保证抽检结果科学、精准且具有统计学意义;坚持现场检查与监督抽检相统一,保证抽检更具针对性和靶向性;坚持概率性与代表性相统一,保证抽检结果能全面反映全州药品质量安全情况的“三个统一”和“三个保证”的工作原则,有效确保国家、省级“两品一械”抽检任务落细落实。
注重一个“谨”字,严格标准提升质量
药品抽检工作是一项系统性、专业性、政策性很强的工作,为了全面提升抽检工作质量,发卡网战源码该局以“严谨”为要,严格按照《药品质量抽查检验管理办法》和《药品抽样原则及程序》等法律法规和标准,制定出台药械化抽样、检验工作规则、程序、标准、不合格药品医疗器械化妆品处置等一系列工作制度和规则,通过以文件为指引,规范抽检和不合格药品处置工作行为。同时结合日常监管重点,强化抽检前监督检查、加强人员技能培训,蓝色海洋指标源码加快建设专业化药品快速筛查检验和抽样队伍,努力提高抽检工作的规范性和精准性;通过完善内部管理体系,提高抽样检验人员素质,加强抽样检验和业务指导,推进药械化抽检工作制度化、标准化、规范化。
突出一个“合”字,统筹推进提高效能
为全面掌握全州药械化质量安全状况,严防严控质量安全风险,该局坚持问题导向,注重监检结合,充分发挥技术监督优势,切实为药械化监督管理行政执法提供决策依据。一是与日常监督检查相结合。综合分析研判近几年监督检查和抽检数据,突出多发质量不合格的药品、医疗器械、化妆品,兼顾风险高、不良反应报告多、投诉举报集中和夸大宣传的药品,带着问题开展药械化监督抽检,提高抽检的靶向性和样品不合格率;二是与专项整治相结合。围绕服务疫情防控大局强化医用口罩防护服专项行动抽检,围绕药品安全专项整治行动,突出重点领域、重点环节、重点品种开展抽检工作。三是与执法打假相结合。对辖区12批次假劣药样品进行检验和鉴定,为执法办案提供强力的技术支撑。同时,进一步完善风险防控、抽检、稽查办案联动机制,提升监督检查效能。
着力一个“能”字,推动水平稳步提升
新版《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》和《药品质量抽查检验管理办法》,对药品抽检工作提出了新的更高的要求。为建立健全药品技术监督体系,提升药品技术监督能力,该局不断强化以州食品药品检验所为龙头,以县市药品检验所为依托的州、县两级药品检验机构建设。一是完善硬件设施。新建食品药品检验大楼,加大仪器设备更新和装备力度,使药品检验检测条件得到明显改善。二是不断拓展新技术。利用今年资质认证换证的契机,一举新扩211项食品药品检验参数,提升了检验检测能力。三是强化药品检验检测人才队伍建设。通过公开招考、招聘等措施,引进药品抽样检验专业技术人才,优化改善专业结构,加强内部技术培训,使抽样检验检测人员及时、准确地理解和掌握新标准、新规范。出台药品专业人员能力提升激励措施,鼓励支持专业技术人员多考证持证,培养检验检测复合型人才,全面提高检验检测人员综合素质和专业技术水平,推动全州市场监督管理行政监督和技术监督协调发展。
责任编辑:王峰